Ekso Bionics获CE认证标志

　　仿生服“Ekso”的销售将加快国际扩张进程

　　Marketwire 2012年5月17日加利福尼亚州伯克利消息/明通新闻专线/--

　　增强人体机能的外骨骼(仿生服)的设计制造者Ekso Bionics今天宣布，公司已经获得CE认证标志。从今往后，由Ekso Bionics生产的所有医疗设备将在30多个欧盟和欧洲自由贸易联盟国家获得认证。多家欧洲康复机构已经下单购买公司的最新仿生服Ekso，公司将于未来几周内发货。Ekso是一种可穿戴式机器人，能帮助轮椅使用者“站立”起来，使他们能够站立和行走。Ekso在今年早些时候已经通过FDA批准，这使得公司与美国多家顶级康复中心结成合作伙伴，并向它们销售Ekso。这些顶级康复中心包括：芝加哥康复研究所、凯斯勒基金会、TIRR纪念赫尔曼医院、克雷格医院以及斯波尔丁康复医院等等。

　　Ekso是一款可穿戴的由电池供电的仿生服，专为患有脊髓损伤、下肢无力/麻痹以及丧失行走能力的病症的患者而设计。穿戴时直接绑在使用者的衣服外面即可。由于仿生服可以将其45磅(约20千克)的重量传导至地面，所以重量并不会直接压在使用者身上。Ekso可以调整，适合体重在220磅(约100千克)或以下、身高介于5'2"到6'2"(157到188cm)、至少拥有部分上肢力量的绝大多数使用者使用，整个调整过程几分钟便可完成;而且从适合某一使用者的状态调整至适合另一使用者的状态也只需要几分钟便可完成。Ekso可以完成前所未有的膝关节屈曲动作，这可以转化成一种自然的四点步态，从而使其成为一种步态训练工具。

　　Ekso Bionics首席执行官Eythor Bender表示：“今天，我们朝着在全球任何地方向任何人提供Ekso行走体验的目标迈出了一大步。”他解释道：“对于我们所有人来说，行走是一种基本需要，正因为如此，美国市场显示出了对Ekso的强劲需求，Ekso进入美国市场已经三个月了。我们已经成功地交付了近十套Ekso仿生服，而且正在收到来自多家卓越康复中心越来越多的订单。” 最后他还补充道：“仿生服是一种全新的、改变游戏规则的技术，所以我们决定在这项事业的早期将精力集中于规模相对较小但具有挑战性的脊髓损伤(SCI)人群。他们一般都是在年轻时受的伤，在正式发布产品前对Ekso进行测试和改进的过程中，他们是理想的合作群体。我们还选择通过康复中心来启动我们的供货服务，而不是一开始就直接面向消费者供货，因为通过康复中心既可以保证产品的安全性，也可以让产品获得真正有用的改进。我们计划在两年内推出个人版产品。”

　　Ekso Bionics欧洲总监Andy Hayes表示：“我们的产品在欧洲也受到热捧，其发展速度远快于我们的预期。Ekso已经发货，而客户培训将于下周开始。”

　　首个接受Ekso仿生服的欧洲神经康复医院是意大利托斯卡纳的Prosperius Tiberino康复诊所。Prosperius是意大利目前唯一的综合性康复诊所，利用创新技术为他们的客户提供多科护理。首个接受Ekso仿生服的欧洲脊髓损伤中心是长公主脊髓损伤中心(Princess Royal Spinal Cord Injury Centre)——英国谢菲尔德的一家著名脊髓治疗中心，也是英国国民健康保险制度(NHS)医院。

　　Ekso Bionics已经通过ISO 13485全面质量管理体系认证，以及欧洲认证机构兼医疗设备“公告机构”英国标准协会(BSI)的CE标志认证。“CE”标志表明其医疗设备产品符合医疗器材指令要求，获得该认证标志可以让Ekso Bionics在30多个欧盟和欧洲自由贸易联盟国家销售其产品。ISO 13485标准和医疗器材指令通常等同于澳大利亚、巴西、加拿大、日本、新西兰及世界其他国家的基本设备要求。面向康复中心的仿生服销售还包含全面服务和培训计划“Ekso +”。

　　关于Ekso Bionics

　　Ekso Bionics即以前的伯克利仿生公司(Berkeley Bionics)，总部位于加利福尼亚州伯克利并在伦敦设有办事处，是一家私人公司，公司是增强人体机能的可穿戴式机器人——即仿生服——的设计制造者。

　　联系方式：欧洲、中东和非洲地区

　　Claudia Nanau

　　Ekso Bionics EMEA