三星Bioepis选择运行于微软SharePoint 2010平台的QUMAS

　　Marketwire 2012年5月15日爱尔兰科克消息/明通新闻专线/--

　　QUMAS今天宣布，在对供应商进行广泛的评估之后，三星Bioepis选择了运行于微软SharePoint 2010平台的QUMAS ComplianceSP解决方案，用于管理所有监管文件。三星Bioepis是三星生物和Biogen Idec为共同开发、生产及销售生物仿制药而创立的一家合资公司。三星生物和Biogen Idec均为QUMAS的客户，同时他们为新成立的合资公司选择了ComplianceSP，这表明他们对QUMAS的解决方案感到满意。

　　三星Bioepis正在韩国仁川市松岛地区兴建一个当前最先进的研发中心。预计该中心将会于年底竣工。

　　QUMAS ComplianceSP初期将部署在研发事业部，为用户提供一个安全、结构化及可控的环境，用于各部门创建、审批及管理需要提交监管部门的文件，包括电子通用技术文件(eCTD)。

　　QUMAS ComplianceSP是一款创新的合规管理解决方案，它将微软SharePoint 2010的强大功能与QUMAS自1994年以来在为受监管行业提供解决方案中获得的监管领域专业知识结合了在一起。运行于SharePoint 2010上的ComplianceSP，连同管理文档、流程、人员及任务的最佳实践方法，是一套独一无二的解决方案，用于管理一系列围绕最新技术的合规活动。

　　QUMAS亚太办事处负责人Steve Dawson表示：“三星Bioepis选择QUMAS有多种原因。最明显的是，我们的产品拥有三星Bioepis所需要的内置合规功能，如支持电子签名、整个生命周期状态管理以及扩展的审计跟踪等。而且三星Bioepis从我们的参考客户那里获得的反馈信息也十分积极。”

　　QUMAS首席执行官Kevin O'Leary表示：“我们很高兴能够与我们的长期客户Biogen Idec和我们的新客户三星生物所建立的合资企业合作。三星正在努力于年底之前得到国际监管机构的签字认可，QUMAS将在实现这一目标的整个过程中支持他们。”

　　关于QUMAS

　　QUMAS是面向生命科学行业提供合规与质量管理解决方案的全球领先供应商，自1994年以来全球已有260多家客户部署了QUMAS的解决方案，QUMAS在法规遵从领域拥有丰富的专业经验。

　　QUMAS质量管理解决方案提供电子文档管理(SOP、QA文档)、电子流程管理(CAPA、Deviation、Change Control、Audit)和GMP合规管理。QUMAS法规事务解决方案提供内容和提交管理，包括eCTD创作模板、协作评审、与领先出版解决方案完整集成、扫描及纸介文档自动化输入。

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